Йодомарин® 200

• русский
• қазақша

Торговое название

Международное непатентованное название

Лекарственная форма

Таблетки 200 мкг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество — калия йодид 0,262 мг (эквивалентно йоду 0, 200 мг),

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, магния карбонат основной легкий, желатин, натрия карбоксиметилкрахмал, тип А, кремния диоксид безводный, магния стеарат.

Описание

Таблетки от белого до почти белого цвета, с плоской поверхностью, с фаской и риской на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний щитовидной железы. Препараты йода. Код АТХ Н03СА

Фармакологические свойства

Обычно йод попадает в организм через желудочно-кишечный тракт, но может поступать также через кожу и из полостей тела. Это необходимо особо учитывать при ошибочном медикаментозном введении йода. При приеме внутрь быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта. Широко распределяется во всех тканях и жидких средах организма.

Неорганический йод всасывается в тонкой кишке почти 100%-но, а через кожу – незначительно и неконтролируемо. Объем распределения у здоровых людей составляет в среднем около 23 литров (38% от массы тела). Показатели содержания неорганического йода в сыворотке крови обычно находятся в интервале между 0,1 и 0,5 мкг/дл. В организме йодид накапливается в щитовидной железе и других тканях, таких как слюнные железы, грудные железы и желудок. В слюне, желудочном соке и в молоке концентрация йодида в 30 раз выше его концентрации в плазме крови. Выведение йода с мочой, указываемое чаще всего в мкг/г креатинина, служит критерием йодного обеспечения, поскольку в сбалансированном состоянии оно соотносится с суточным поступлением йода с пищей.

Действия, которые оказывает экзогенно введенный йод на человеческий организм, зависят от принимаемого количества йода в сутки, от вида йодсодержащего препарата, а также от состояния щитовидной железы (здоровый орган, латентное или манифестное заболевание).

В качестве элемента, участвующего в синтезе гормонов щитовидной железы — тироксина и трийодтиронина — йод является существенным компонентом пищи. Потребность в нем, т. е. то количество йода, которое должно ежедневно поступать в организм, чтобы предупредить развитие эндемического зоба, составляет порядка 100 — 150 мкг в сутки.

Рекомендованное ВОЗ количество йода, которое должно ежедневно поступать в организм, составляет 150 — 300 мкг.

После поглощения йода электрохимическим путем (йодинация) в эпителиальных клетках фолликулов щитовидной железы происходит окисление перекисью водорода (Н2О2), являющейся косубстратом, катализируемое ферментом йодид-пероксидазой, из которого выделяется элементарный йод. При этом часть тирозиновых групп глюкопротеина (тиреоглобулин) йодируется в положениях 3 и, частично, 5 ароматического кольца (йодизация).

В результате окислительной конденсации йодированные группы тирозина соединяются, образуя каркас тиронина. Основными продуктами являются тироксин (Т4) и трийодтиронин (Т3). Образовавшийся таким образом комплекс «тиронин – тиреоглобулин» выделяется как депо-форма гормона щитовидной железы в коллоид ее фолликула.

Физиологические количества йода (до 300 мкг) предупреждают образование зоба, который развивается вследствие дефицита йода, способствуют нормализации размеров щитовидной железы у новорожденных, детей и подростков, а также воздействуют на ряд нарушенных биохимических параметров (коэффициент Т3/Т4, уровень ТТГ).

Показания к применению

— профилактика дефицита йода (например, для профилактики эндемического зоба и после резекции зоба, вызванного дефицитом йода)

— лечение диффузного эутиреоидного зоба, вызванного дефицитом йода у детей, в том числе грудных, подростков и у взрослых в молодом возрасте

Способ применения и дозы

Профилактика йододефицитных заболеваний (в случаях недостаточного поступления алиментарного йода в организм, составляющего не менее 150-300 мкг в сутки):

Грудные дети, дети 2 – 12 лет– ½ таблетки в сутки Йодомарин® 200 (что соответствует до 100 мкг йода)

Дети от 12 лет и взрослые – от ½ до 1 таблетки Йодомарин® 200 (что соответствует 100 — 200 мкг йода) в сутки

Беременные и кормящие: 1 таблетка Йодомарин® 200 (что соответствует 200 мкг йода) в сутки

Профилактика рецидивов после операции по поводу эутиреоидного зоба или его медикаментозного лечения: ½ до 1 таблетки Йодомарина® 200 один раз в сутки (что соответствует 100-200 мкг йода).

Лечение эутиреоидного зоба:

Новорожденные, дети и подростки – от ½ до 1 таблетки Йодомарина®200 мкг (что соответствует 100-200 мкг йода) в сутки

Взрослые в молодом возрасте – от 1 ½ до 2 ½ таблеток Йодомарина® 200 (что соответствует 300-500 мкг йода) в сутки

Профилактический прием Йодомарин® 200 должен проводиться обычно в течение нескольких лет, нередко — в течение всей жизни.

Для лечения зоба у новорожденных в большинстве случаев достаточно 2-4-х недель; у детей, подростков и взрослых обычно требуется 6-12 месяцев или более.

Длительность применения препарата определяет лечащий врач под контролем уровня йода в крови.

Препарат принимают после еды, запивая достаточным количеством жидкости. Детям, в том числе новорожденным, рекомендуется препарат предварительно растереть и растворить в небольшом количестве молока или воды.

Побочные действия

— при наличии в щитовидной железе более крупных автономных участков и при суточных дозах, составляющих более 150 мкг йода, гипертиреоз может перейти в манифестную форму

— при применении препарата в дозе, превышающей 300-1000 мкг йода в сутки возможно развитие гипертиреоза (особенно у пожилых пациентов, страдающих зобом в течение длительного времени, при наличии узлового или диффузного токсического зоба)

Противопоказания

— повышенная чувствительность к действующему веществу или одному из

прочих компонентов препарата

— латентный гипертиреоидизм в дозах превышающих 150 мкг йода в сутки

— токсическая аденома щитовидной железы, узловой зоб (при применении в

дозах от 300 до 1000 мкг/сутки), за исключением предоперационной

йодотерапии с целью блокады щитовидной железы по Пламмеру)

Лекарственные взаимодействия

Дефицит йода повышает, а избыток йода понижает реакцию на терапию гипертиреоза тиреостатическими средствами; в этой связи перед лечением или во время лечения гипертиреоза рекомендуют избегать, по возможности, любого приема йода. Тиреостатические средства, со своей стороны, тормозят переход йода в органическое соединение в щитовидной железе и, таким образом, могут вызывать образование зоба.

Поглощение йода щитовидной железой конкурентно подавляется веществами, внедрение которых в щитовидную железу происходит по такому же механизму «захвата», как и внедрение йодида (например, перхлорат, который, помимо этого, тормозит рециркуляцию йода в щитовидной железе), а также субстанциями, которые сами по себе не транспортируются, такими как тиоцианат в концентрациях, превышающих 5 мг/дл.

Поглощение йода щитовидной железой и его обмен в ней стимулируются эндогенным и экзогенным тиреотропным гормоном (ТТГ).

Одновременное лечение высокими дозами йода, подавляющими инкрецию гормонов щитовидной железы, и солями лития может способствовать возникновению зоба и гипотиреоза.

Более высокие дозы калия йодида в сочетании с калийсберегающими диуретиками могут приводить к гиперкалиемии.

Особые указания

В препарате Йодомарин® 200 содержится лактоза. Пациентам, страдающим врожденной непереносимомтью галактозы, дефицитом в организме лактазы или синдромом малабсорбции глюкозы и галактозы, Йодомарин ® 200 принимать не следует.

Беременность и период лактации

Во время беременности и в период кормления грудью потребность в йоде возрастает, поэтому особенно важным является достаточное (200 мкг в сутки) поступление йода в организм. В связи с диаплацентарным переходом йода и чувствительностью плода к фармакологически активным его дозам, йод не рекомендуют назначать в миллиграммном диапазоне доз. Это распространяется также на период лактации, поскольку концентрация йодида в молоке в 30 раз выше, чем в сыворотке крови. Исключением является, высокодозированная йодная профилактика, проводимая после аварий в области ядерной техники.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Указаний на то, что Йодомарин® 200 ограничивает способность к участию в уличном движении, обслуживанию машин или работе без подстраховки нет.

Передозировка

Симптомы: Окрашивание слизистых оболочек в коричневый цвет, рефлекторная рвота (при наличии в пище крахмалсодержащих компонентов рвотные массы приобретают синюю окраску), боли в животе и диарея (возможно кровавая). Могут развиться дегидратация и шок. В редких случаях имели место стенозы пищевода. Смертельные исходы наблюдались только после приема больших количеств йода (от 30 до 250 мл йодной настойки). Длительная передозировка приводит в редких случаях к появлению феномена, называемого йодизмом: металлический привкус во рту, отек и воспаление слизистых оболочек (насморк, конъюнктивит, гастроэнтерит, бронхит). Латентные воспаления, такие, как туберкулез, могут под воздействием йодида активизироваться. Имеет место развитие отеков, эритем, угревидных и буллезных высыпаний, геморрагий, лихорадки и нервной возбудимости.

а) Терапия при острой интоксикации

Промывание желудка раствором крахмала, белка или 5 %-ым раствором натрия тиосульфата до удаления всех следов йода. Симптоматическая терапия нарушений водного и электролитного баланса, противошоковая терапия.

б) Терапия при хронической интоксикации

в) Гипотиреоидизм, индуцированный йодом

Отмена йода, нормализация обмена веществ с помощью гормонов щитовидной железы.

г) Гипертиреоидизм, индуцированный йодом

Это не передозировка в буквальном смысле, потому что гипертиреоз может также вызываться количествами йода, которые в других странах являются физиологическими.

Лечение в соответствии с формой течения: мягкие формы, при известных условиях, лечения не требуют, при выраженных формах требуется проведение тиреостатической терапии (эффективность которой, правда, всегда проявляется с запаздыванием). В тяжелейших случаях (тиреотоксический криз) необходимы интенсивная терапия, плазмаферез или тиреоидэктомия.

Форма выпуска и упаковка

По 25 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из непрозрачной, жесткой, поливинилхлоридной (ПВХ) пленки (250 мкм) и жесткой алюминиевой фольги (20мкм).

По 1, 2 или 4 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25С

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

После истечения срока хранения лекарственное средство использовать нельзя.

Условия отпуска из аптек

Производитель

Берлин-Хеми АГ (Менарини Групп), Германия

Владелец регистрационного удостоверения

БЕРЛИН-ХЕМИ АГ (МЕНАРИНИ ГРУПП)

Глиниккер Вег 125 12489 Берлин, Германия

Адрес организации, принимающей на территории республики Казахстан, претензии от потребителей по качеству продукции (товара): Представительство АО «Берлин-Хеми АГ» в РК

Номер телефона:+7 727 2446183, 2446184, 2446183

номер факса: +7 727 2446180

адрес электронной почты: Kazakhstan@berlin—chemie.com

Как принимать Йодомарин при беременности?

Йодомарин рекомендовано употреблять в течение полугода и во время планирования беременности. Его дозировку определяет врач-эндокринолог.

Доза этого препарата при планировании обычно в сутки составляет 100 мкг. Это значит, что нужно принимать в день по таблетке Йодомарина 100 мкг или по пол таблетки в день Йодомарина 200 мкг. В случае если на этапе планирования беременности препараты йода будущая мама не использовала, необходимо начать принимать их сразу после зачатия, а далее – в течение всей беременности и грудного вскармливания.

Беременным препарат назначается исключительно врачом-эндокринологом. Это связано с тем, что беременным с повышенной чувствительностью к йоду, а также при гиперфункции щитовидной железы Йодомарин противопоказан. Превышение необходимой дозы йода в этом случае может привести, кроме аллергии, к маточному кровотечению и выкидышу.

Суточная доза йода для беременной – 200 мкг, поэтому необходимо ежедневно принимать по таблетке Йодомарина 200. Если будущая мама пьет витаминный комплекс, содержащий йод, в этом случае она должна принимать по таблетке Йодомарина 100 ежедневно.

К слову, Элевит пронаталь, назначаемый врачами практически всем беременным женщинам, йод не содержит, поэтому обязательно необходимо принимать дополнительно по таблетке Йодомарина 200. До какого срока принимать этот препарат при беременности, может сказать только врач, но чаще всего это делают на протяжении всего периода вынашивания ребенка. Таблетку глотают после еды, запивая большим количеством любой жидкости.

Йодомарин таблетки №100 0.1 мг

Другие формы выпуска

Ожидание 2-4 дня

• Инструкция по применению
• Как купить
• Аналоги 6
• Отзывы

Состав

1 таб. калия йодид 131 мкг, что соответствует содержанию йода 100 мкг

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 75.119 мг, магния карбонат основной — 28.25 мг, желатин — 4 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) — 4.75 мг, кремния диоксид коллоидный — 1.75 мг, магния стеарат — 1 мг.

Фармакокинетика

Препарат йода для лечения и профилактики заболеваний щитовидной железы. Йод является жизненно важным микроэлементом, необходимым для нормальной работы щитовидной железы. Тиреоидные гормоны выполняют множество жизненно важных функций, в т.ч. регулируют обмен белков, жиров, углеводов и энергии в организме, деятельность головного мозга, нервной и сердечно-сосудистой систем, половых и молочных желез, а также рост и развитие ребенка.

Применение препарата Йодомарин восполняет дефицит йода в организме, препятствуя развитию йододефицитных заболеваний, способствует нормализации функции щитовидной железы, что особенно важно для детей и подростков, а также при беременности и в период лактации.

Показания к применению

• Профилактика эндемического зоба (особенно у детей, подростков, у женщин при беременности и в период грудного вскармливания),
• профилактика рецидива зоба после его хирургического удаления или после окончания медикаментозного лечения препаратами гормонов щитовидной железы,
• лечение диффузного эутиреоидного зоба, вызванного дефицитом йода у детей, подростков и у взрослых в возрасте до 40 лет.

Противопоказания

• • повышенная чувствительность к йоду,
  • гипертиреоз,
  • токсическая аденома щитовидной железы, узловой зоб при применении в дозах более 300 мкг/сутки (за исключением периода предоперационной йодотерапии с целью блокады функции щитовидной железы),
  • опухоль щитовидной железы,
  • туберкулез,
  • крапивница,
  • герпетиформный (старческий) дерматит Дюринга.

Препарат не следует применять при гипотиреозе, за исключением тех случаев, когда развитие последнего вызвано выраженным дефицитом йода.

Следует избегать назначения препарата при терапии радиоактивным йодом, наличии или при подозрении на рак щитовидной железы.

Применение при беременности и кормлении грудью

При беременности и в период лактации потребность в йоде возрастает, поэтому особенно важным является применение препарата Йодомарин в достаточных дозах (200 мкг/сутки) для обеспечения адекватного поступления йода в организм.

Применение препарата Йодомарин при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в рекомендуемых дозах, т.к. активное вещество проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком.

Побочные действия

Со стороны эндокринной системы:

При применении препарата в дозе более 150 мкг/сут скрытый гипертиреоз может перейти в манифестную форму, при применении препарата в дозе, превышающей 300-1000 мкг/сут, возможно развитие йод-индуцированного гипертиреоза (особенно при длительно существующем зобе у лиц пожилого возраста, при наличии узлового зоба или диффузного токсического зоба).

Редко — йодизм, проявляющийся металлическим привкусом во рту, отечностью и воспалением слизистых оболочек (йодный ринит, конъюнктивит, бронхит), йодной лихорадкой, йодными угрями.

В отдельных случаях — отек Квинке, эксфолиативный дерматит.

При профилактическом применении Йодомарина у пациентов любого возраста побочных эффектов, как правило, не наблюдается.

Взаимодействие

Дефицит йода повышает, а избыток йода понижает эффективность терапии гипертиреоза тиреостатическими средствами (перед или во время лечения гипертиреоза рекомендуется, по возможности, избегать любого применения йода). С другой стороны, тиреостатические средства ингибируют переход йода в органическое соединение в щитовидной железе и, таким образом, могут вызывать образование зоба.

Одновременное лечение высокими дозами йода и препаратами солей лития может способствовать возникновению зоба и гипотиреоза.

Высокие дозы препарата в сочетании с калийсберегающими диуретиками могут приводить к гиперкалиемии.

Передозировка

Симптомы: окрашивание слизистых оболочек в коричневый цвет, рефлекторная рвота (при наличии в пище крахмал содержащих компонентов рвотные массы приобретают синюю окраску), боли в животе и диарея (возможно, мелена). В тяжелых случаях возможно развитие дегидратации и шока. В редких случаях наблюдались стеноз пищевода, феномен йодизма.

Лечение: при острой интоксикации — отмена препарата, промывание желудка раствором крахмала, белка или 5% раствором натрия тиосульфата до удаления всех следов йода, при хронической интоксикации — отмена препарата. Симптоматическая терапия нарушения водного баланса, электролитного баланса, противошоковая терапия.

При лечении йод-индуцированного гипотиреоза — отмена препарата, нормализация обмена веществ с помощью гормонов щитовидной железы.

При лечении йод-индуцированного тиреотоксикоза — при мягких формах лечения не требуется, при тяжелых формах требуется проведение тиреостатической терапии (эффект которой всегда отсрочен). В тяжелейших случаях (тиреотоксический криз) необходимо проведение интенсивной терапии, плазмафереза или тиреоидэктомии.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Йодомарин не влияет на способность к управлению транспортными средствами и к другим потенциально опасным видам деятельности.

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25C.

Йодомарин 200 (jodomarin 200) инструкция по применению

Состав

действующее вещество: калия йодид;

• 1 таблетка содержит йодида калия 262 мкг, что соответствует 200 мкг йодида;

другие составляющие: лактозы моногидрат, магния карбонат легкий, желатин, натрия крахмальгликолят (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Лекарственная форма

Основные физико-химические свойства:

таблетки с плоскопараллельными поверхностями, белого или почти белого цвета со скошенными краями и насечкой для разделения с одной стороны.

Фармако-терапевтическая группа

Лекарственные средства лечения заболеваний щитовидной железы. Тиреоидные лекарственные средства. Лекарственные средства иода. Код АТХ Н03С А.

Фармакологические свойства

Йодомарин 200 – это лекарственное средство неорганического йода. Йод – это жизненно необходимый микроэлемент, который входит в состав гормонов щитовидной железы – тироксина (Т4) и трийодтиронина (Т3), что обеспечивает ее нормальное функционирование.

При поступлении йодидов в клетки эпителия фолликулов щитовидной железы под влиянием фермента йодид-пероксидазы происходит окисление йода с образованием элементарного йода. Вещество вступает в реакцию замещения с ароматическим циклом тирозина, в результате чего образуются тиронины: 3,5-йод производное (гормон тироксин – Т4) и 3-йод производное (гормон трийодтиронин – Т3). Тиронины образуют комплекс с тиреоглобулином белком, который депонируется в коллоиде фолликула щитовидной железы и сохраняется в таком состоянии в течение нескольких дней и недель. При дефиците йода этот процесс нарушается. Йод, поступающий в организм в физиологических количествах, предотвращает развитие эндемического зоба, связанного с недостатком этого элемента в пище; нормализует размеры щитовидной железы у новорожденных, детей и взрослых пациентов молодого возраста;

После перорального применения иод почти полностью всасывается в тонком кишечнике. В течение 2 ч после всасывания он распределяется в межклеточном пространстве; накапливается в щитовидной железе, почках, желудке, молочных и слюнных железах. Объем распределения у здорового человека составляет в среднем 23 литра (38% массы тела). Концентрация в плазме крови после применения стандартной дозы составляет 10–50 нг/мл, при этом содержание йода в грудном молоке, слюне, желудочном соке в 30 раз выше, чем концентрация в плазме крови. В щитовидной железе содержится ¾ (10–20 мг) всего находящегося в организме йода. Йод выводится в основном с мочой, в меньшей степени – с калом и выдыхаемым воздухом. При достижении равновесной концентрации количество выводимого йода пропорционально суточному поступлению йода с пищей.

Клинические свойства.

Показания

• Профилактика развития дефицита йода, в том числе в период беременности или кормления грудью.
• Профилактика рецидива йододефицитного зоба после хирургического лечения и после завершения комплексного лечения лекарственными средствами гормонов щитовидной железы.
• Лечение диффузного эутиреоидного зоба у детей, в том числе у новорожденных и взрослых молодых людей.

Противопоказания Йодомарина

• Наличие в анамнезе повышенной чувствительности к действующему веществу или к любому из вспомогательных компонентов лекарственного средства.
• Выраженный гипертиреоз.
• При латентном гипертиреозе противопоказано применять лекарственное средство в дозах, превышающих 150 мкг йода в сутки.
• При автономной аденоме, а также фокальных и диффузных автономных очагах щитовидной железы противопоказано применять лекарственное средство в дозе от 300 до 1000 мкг йода в сутки (за исключением предоперационной йодотерапии с целью блокады щитовидной железы по Пламеру).
• Туберкулез легких.
• Геморрагический диатез.
• Герпетиформний дерматит Дюринга (синдром Дюринга – Брока).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.

Дефицит йода усиливает реакцию на тиреостатическую терапию, тогда как избыток йода ее снижает, поэтому перед или во время лечения гипертиреоза прием йода в случае возможности необходимо избегать. Тиреостатические лекарственные средства со своей стороны тормозят переход йода в органические соединения в щитовидной железе и, таким образом, могут вызвать образование зоба.

Поглощаемые щитовидной железой вещества по такому же механизму захвата, что и йод, могут подавлять поглощение йода щитовидной железой по конкурентному механизму (например перхлорат, который, кроме того, угнетает рециркуляцию йодида внутри щитовидной железы). Угнетение также возможно со стороны не поглощаемых лекарственных средств, как, например, тиоцианат в концентрациях, превышающих 5 мг/дл.

Поглощение йода щитовидной железой и метаболизм йода в железе стимулируются эндогенным и экзогенным тиреотропным гормоном (ТТГ).

Одновременное лечение высокими дозами йода, угнетающими инкрецию гормонов щитовидной железы, и солями лития может способствовать развитию зоба и гипотиреоза.

Высокие дозы калия йодида в сочетании с калийсберегающими диуретиками могут вызвать гиперкалиемию.

При одновременном применении усиливается влияние хинидина на сердце в связи с повышением концентрации калия в плазме крови.

Одновременное применение с растительными алкалоидами и солями тяжелых металлов может привести к образованию нерастворимого осадка и подавлению всасывания йода.

Особенности применения препарата

Лекарственное средство не следует применять при гипотиреозе, кроме случаев, когда гипотиреоз вызван дефицитом йода. Назначение йода следует избегать при терапии радиоактивным йодом, наличии или подозрении на рак щитовидной железы. Следует учитывать, что при терапии лекарственным средством у больных с почечной недостаточностью возможно развитие гиперкалиемии.

Лекарственное средство Йодомарин 200 содержит лактозу. Пациентам с редкой наследственной формой непереносимости галактозы, тяжелым дефицитом лактазы или синдромом мальабсорбции глюкозы и галактозы Йодомарин 200 принимать не следует.

Применение в период беременности или кормления грудью.

В период беременности или кормления грудью потребность в йоде повышена, поэтому достаточное поступление йода в организм (200 мкг в сутки) особенно важно. В связи со способностью йода проникать через плаценту и чувствительностью плода к фармакологически активным дозам йода, его следует применять только в рекомендованных дозах. Это касается также периода кормления грудью, поскольку концентрация йода в грудном молоке в 30 раз выше, чем в сыворотке крови. Исключение составляет высокодозированная йодная профилактика, которая проводится после ядерно-технических аварий.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами .

Способ применения и дозы Йодомарин

Профилактика дефицита йода и эндемического зоба в случаях, когда поступление йода в организм взрослого человека составляет менее 150–200 мкг/сутки – необходимо дополнительно применять такое его количество:

Младенцы и дети до 12 лет: 50–100 мкг йода в сутки (100 мкг йода эквивалентно ½ таблетки Йодомарина 200. Для возможности дозировки 50 мкг йода следует использовать лекарственные средства с соответствующим содержанием действующего вещества).

Дети от 12 лет и взрослые: 100–200 мкг йода в сутки (от ½ до 1 таблетки Йодомарина 200).

Период беременности или кормления грудью: 200 мкг йода в сутки (1 таблетка Йодомарина 200).

Профилактика рецидива йододефицитного зоба после хирургического лечения и после завершения комплексного лечения лекарственными средствами гормонов щитовидной железы.

Детям и взрослым: 100–200 мкг йода в сутки (от ½ до 1 таблетки Йодомарина 200).

Лечение эутиреоидного зоба.

Новорожденные и дети: 100–200 мкг йода в сутки (от 1/2 до 1 таблетки Йодомарина 200).

Взрослые молодые: 300–500 мкг йода в сутки (от 1½ до 2½ таблетки Йодомарина 200).

Таблетки принимать после еды и запивать достаточным количеством жидкости, например, стаканом воды. Младенцам и детям до 3 лет лекарственное средство можно давать в измельченном виде. Применение лекарственного средства в профилактических целях проводится, как правило, в течение нескольких месяцев или лет, а чаще – в течение всей жизни. Для лечения зоба у новорожденных в большинстве случаев достаточно 2–4 недель, у детей и взрослых – 6–12 месяцев или больше. В общем, вопрос о дозировке и длительности применения лекарственного средства для профилактических мероприятий или для лечения заболеваний щитовидной железы решает врач в индивидуальном порядке.

Дети.

Лекарственное средство применять детям любого возраста при показаниях.

Передозировка

Симптомы интоксикации: окраска слизистых в коричневый цвет, рефлекторная рвота (окраска в синий цвет при наличии крахмала в пище), боль в животе, диарея (возможно присутствие крови в стуле), обезвоживание и шок. В редких случаях наблюдалось образование стенозов пищевода. Летальные случаи отмечались после приема большого количества йода (30–250 мл йодной настойки). В отдельных случаях хроническая передозировка приводит к развитию так называемого йодизма, то есть интоксикации йодом: металлический привкус во рту, отек и воспаление слизистых оболочек (насморк, конъюнктивит, гастроэнтерит, бронхит). Йодид может активизировать воспалительные латентные процессы, такие как туберкулез. Возможно развитие отеков, эритемы, угревой и буллезной сыпи, геморрагий, лихорадки и нервного возбуждения.

Терапия при острой интоксикации: промывание желудка раствором крахмала, белка или 5% раствором тиосульфата натрия до удаления всех следов йода. Проведение симптоматической терапии с целью устранения нарушений водного и электролитного баланса, а при необходимости – противошоковая терапия.

Терапия при хронической интоксикации: отмена йода.

Гипотиреоз, вызванный приемом йода: отмена йода, назначение гормонов щитовидки с целью нормализации обмена веществ.

Гипертиреоз, вызванный приемом йода: это не передозировка в буквальном смысле, так как гипертиреоз может возникать также от такого количества йода, которое в других странах считается физиологическим.

Лечение в соответствии с течением: легкие формы обычно лечения не требуют, выраженные формы требуют тиреостатической терапии (эффективность которой отсрочена во времени). В тяжелых случаях (тиреотоксический кризис) необходимы интенсивная терапия, плазмаферез или тиреоидэктомия.

Побочные реакции Йодомарина

При профилактическом применении йодида у пациентов всех возрастов, а также при терапевтическом применении у новорожденных и детей нежелательных эффектов, как правило, не наблюдается. Однако при наличии больших очагов автономии щитовидной железы и при назначении йода в суточных дозах превышающих 150 мкг полностью исключить появление выраженного гипертиреоза невозможно.

Нижеследующие побочные реакции возникали с такой частотой: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до нечасто (≥1/1000 до редко (≥1/10000 до очень редко (

Со стороны иммунной системы.

Очень редко: реакции гиперчувствительности (такие, как ринит, вызванный йодом, буллезная или туберозная йододерма, эксфолиативный дерматит, ангионевротический отек, лихорадка, акне и припухлость слюнных желез).

Со стороны эндокринной системы.

Очень редко: при терапии зоба у взрослых (суточная доза от 300 до 1000 мкг йода) возможно развитие гипертиреоза, вызванного йодом. В подавляющем большинстве случаев причиной для этого является наличие диффузных или ограниченных участков автономии щитовидной железы. Прежде всего, это касается пациентов пожилого возраста, страдающих зобом в течение длительного времени.

Также возможны: проявления йодизма (в частности такие симптомы, как отек слизистой носа, крапивница, отек Квинке, кожная сыпь, зуд, в единичных случаях – анафилактический шок), эозинофилия, тахикардия, тремор, раздражительность, неприятные ощущения в эпигастральном участке, диарея. При применении лекарственного средства в высоких дозах в редких случаях возможно развитие зоба и гипотиреоза.

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях.

Сообщения о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства играют важную роль. Это позволяет продолжать наблюдение за соотношением пользы и риска лекарственного средства. Работники отрасли здравоохранения должны сообщать о любых подозреваемых побочных реакциях.

Срок годности

Для упаковки, содержащей ПВХ/алюминиевый блистер – 3 года.

Для упаковки, содержащей алюминий/алюминиевый блистер – 5 лет.

Не применять лекарственное средство по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Упаковку, содержащую ПВХ/алюминиевый блистер, хранить при температуре не выше 25 °С.

Для упаковки, содержащей алюминий/алюминиевый блистер, специальные условия хранения не требуются.

Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка

Картонная коробка, содержащая 5 блистеров по 10 таблеток или 2 блистера по 25 таблеток.

Если Вы прервали приемЙодомарина ® 200,например по причине возникновенияпобочных эффектов, сообщите об этомсвоему врачу.

При возникновении дальнейших вопросовпо поводу приема данного лекарственногопрепарата обратитесь к врачу илиработнику аптеки.

Возможные побочные действия

Как и все лекарственные средства, данныйпрепарат может оказывать побочныедействия, которые, однако, наблюдаютсяне у всех пациентов.

При профилактическом применении йодидав любом возрасте, а также при терапевтическомприменении у новорожденных, детей иподростков, нежелательных эффектов,как правило, не наблюдается. Однако, приналичии обширных неконтролируемыхгормонообразующих участков автономиищитовидной железы и назначении йода всуточных дозах, превышающих 150 мкг,полностью исключить клиническиепроявления повышения функции щитовиднойжелезы невозможно.

Очень редко:(менее чем у 1 из 10000пациентов)

Нарушения со стороны иммунной системы

Реакции гиперчувствительности, напримерйод-индуцированный ринит, кожные реакции(буллезная и туберозная йододермы,эксфолиативный дерматит), отек кожи илислизистых оболочек (ангионевротическийотек), лихорадка, угревая сыпь и набуханиеслюнных желез.

Нарушения со стороны гормональнойсистемы

При использовании для лечения при зобеу взрослых (суточная дозировка от 300 до1000 мкг йода) в отдельных случаях возможноповышение функции щитовидной железы,вызванное йодом. В подавляющем большинствеслучаев предпосылкой для этого являетсяналичие гормонообразующих очагов вщитовидной железе. Обычно риску подверженыпациенты пожилого возраста, страдающиезобом в течение длительного времени.

При появлении каких-либо побочныхдействий обратитесь к врачу или работникуаптеки. Это касается любых возможныхпобочных действий — в том числе и тех,которые не описаны в данном листке-вкладыше.

Противопоказания

Йодомарин ® 200не следует применять при:

-наличии в анамнезе повышеннойчувствительности к действующему веществуили к одному из прочих компонентовпрепарата, представленных в разделе вспомогательные вещества

-латентном гипертиреозе в дозах,превышающих 150 мкг йода в сутки

-автономной аденоме, а также фокальныхи диффузных очагов автономии щитовиднойжелезы в дозировке от 300 до 1000 мкг йодав сутки (за -исключением предоперационнойблокады щитовидной железы по Пламмеру).

Как хранить Йодомарин®200

Хранить в недоступном для детей месте

Хранить при температуре не выше 25°C

Не используйте данное лекарственноесредство по истечении срока его годности,указанного на внешней упаковке и наблистере после слов «годен до». Датойистечения срока годности считаетсяпоследний день указанного месяца.

Не выбрасывайте никакие лекарственныепрепараты в канализацию или с бытовыммусором. Проконсультируйтесь с работникомаптеки в отношении того, как утилизироватьненужный лекарственный препарат. Этимеры способствуют защите окружающейсреды.

Йодомарин ® 200выпускается в упаковках по 100 таблеток(блистер).